Benefit

  • Wir bieten Fachwissen von Ärzten und Naturwissenschaftern, die aktiv in der Medizin bzw. akademischen und klinischen Forschung arbeiten
  • Sie erhalten Projektabwicklung aus einer Hand, von der Planung über die Projektbegleitung bis hin zu Datenauswertung, Präsentation und Publikation
  • Profitieren Sie von unserem Fachwissen und lassen Sie Ihre MitarbeiterInnen schulen (PharmareferentInnen, StudienkoordinatorInnen, Study Nurses)

Advantages

  • Professionelle und rasche Projektabwicklung
  • Direkte Kommunikation mit einem kleinen engagierten Team
  • Firmensitz in Wien mit Österreich als Operationsgebiet
  • Wir verstehen uns als Dienstleister um zum Erfolg Ihres Projektes beizutragen
  • Wir leben Kundennähe, um Ihre Wünsche rasch und gezielt umzusetzen

Features

  • Projektbegleitung pharmazeutisch-klinischer Prüfungen (Phase II – IV) und von Medizinproduktstudien
  • Projektplanung und Verfassen des Studienprotokolls
  • Identifizierung von Prüfzentren / Principal Investigators
  • Erstellung der Unterlagen und Einreichung der Prüfung bei den zuständigen Stellen (Ethikkommissionen und Behörden)
  • Vertragsmanagement mit Prüfärzten und Spitälern
  • Monitoring an den Studienzentren
  • Projektmanagement
  • Datenauswertung und –analyse
  • Verfassen von Studienendberichten
  • Verfassen wissenschaftlicher Publikationen
  • Unterstützung im CE-Kennzeichnungsprozess
  • Wir arbeiten nach GCP-ICH, AMG, MPG, harmNorm 2006/42/EG und 93/42/EWG